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【第一參賽人/留學人員】ENXIAN LU（盧恩先）

【留學國家】美國

【技術領域】生物技術與大健康

【參賽屆次】第6屆

【所獲獎項】優(yōu)勝獎

【項目簡介】

乙型肝炎病毒(HBV)感染是當前世界上一個嚴重的公共衛(wèi)生問題，我國屬于乙型肝炎的中度流行區(qū)，約1.2億人呈長期帶毒狀態(tài)，其中約25%最終轉(zhuǎn)化為慢性肝病。慢性乙型肝炎治療目標是長期抑制HBV，減輕肝細胞炎癥壞死和延緩肝纖維化，防止肝臟失代償、肝硬化、原發(fā)型肝癌及并發(fā)癥的發(fā)生，改善長期預后。肝炎抗病毒治療是一個時間較長的過程，良好的依從性是治療的一個重要因素。恩替卡韋片已上市多年，作為抗乙肝病毒一線治療用藥具有諸多優(yōu)勢，但慢性乙肝患者用藥是一場持久戰(zhàn)，通常在5年以上，現(xiàn)已上市的恩替卡韋常釋片每日一次的用藥頻率容易引起病人的倦怠而導致用藥依從性降低，且該藥需空腹服用，方便性降低，患者可能發(fā)生漏服或停藥，從而引起病情反復、加重及惡化。為了解決乙肝患者服藥依從性問題，本項目開發(fā)了一周一次口服恩替卡韋長效緩釋片，并且無需空腹服用，為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。本品革新了普通制劑一天一次的給藥方式，延長給藥間隔，可改變患者因長期服藥倦怠而導致依從性差、治療結(jié)果不如意的問題，有利于改善病人服藥依從性，減低因漏服或停藥引起的病情復發(fā)風險，且本品無需空腹給藥，更大程度提高了患者服藥方便性，為患者提供了更優(yōu)選擇，有助于改善乙肝的控制率。【展開】【收起】

【成立時間】2019年06月15日

【行業(yè)領域】專業(yè)技術服務業(yè)

【注冊資本】326.5724萬美元

【企業(yè)法人】ENXIAN LU

【官方網(wǎng)站】http://www.ausonpharma.com/

【公司地址】上海市浦東新區(qū)康新公路3377號2幢301室

【企業(yè)簡介】

上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，創(chuàng)始團隊在中美制藥行業(yè)具有豐富的研發(fā)、管理和產(chǎn)業(yè)化實踐經(jīng)驗。位于上海的研發(fā)中心負責研發(fā)、生產(chǎn)和在華項目的臨床及申報等；位于美國的Auson Pharmaceuticals Inc.負責產(chǎn)品在美申報、生產(chǎn)和商務推廣等。奧全以制劑改良型新藥為主營業(yè)務，致力于二類新藥和505(b)(2)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。奧全圍繞患者的臨床需求，對藥物進行針對性改良，探索新的治療方法，包括新劑型、新適應癥和新給藥方案，產(chǎn)品將通過505(b)(2)或二類新藥途徑報批FDA及中國NMPA，并引入市場以滿足國內(nèi)外患者的需求。公司專注于具備自主知識產(chǎn)權的藥物新劑型的研發(fā)，尤其在血管疾病以及抗病毒等領域，并以產(chǎn)品市場化為最終目標。我們通過與CRO、CMO、CSO等合作的方式，集中人力物力資源用于核心研發(fā)，降低成本，靈活運作。公司目前有一系列在研產(chǎn)品，未來數(shù)年內(nèi)將有產(chǎn)品上市，其中治療嬰幼兒血管瘤的專利產(chǎn)品ASN001為臨床急需的兒童用藥，已在中國完成了Ⅰ期臨床試驗，結(jié)果符合預期。目前正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗。治療肺動脈高壓的ASN002和抗凝血產(chǎn)品ASN006目前在美國進行注冊批生產(chǎn)，預計3年內(nèi)可申報上市。一周服用一次治療乙肝的專利產(chǎn)品ASN008緩釋片已在澳大利亞完成I期臨床，結(jié)果符合預期。以上產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)。【展開】【收起】