【第一參賽人/留學人員】林楊
【留學國家】日本
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第6屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
本項目研發一種個性化頸腰椎間盤人工髓核假體。該假體結合國人脊柱解剖結構特點，立足聚乙烯醇水凝膠材料設計，經皮穿刺微創手術下植入，植入后依靠水凝膠形狀記憶膨脹為盤旋型，滿足人體脊柱生物力學需求，植入服役安全。這種髓核假體完全滿足微創手術要求，具有創傷小、不滑脫、穩定性好的特點，可最大程度與上下終板之間形成“足印”樣結合，減小終板的不均衡負荷，其盤旋結構具有承載時不限定某一固定軸向生物力學的優勢，可以減輕患者痛苦，利于術后治療恢復。本項目臨床醫用安全性高，造價低，手術難度低，更便于廣泛推廣應用，有較高的社會效益和經濟效益。該項目已經完成以下主要工作：1. 與北京科技大學合作，以新型聚乙烯醇水凝膠為原材料，開發完成符合項目需求的人工髓核假體材料的制備方法。2. 對材料溶脹性能的評價，以及材料溶脹平衡時縱向加載時的生物力學性能評價，滿足髓核假體在臨床試驗前的疲勞性能要求。3. 對髓核假體的基本生物相容性評價，滿足國家生物醫用植入材料生物學評價標準。4. 國人頸腰椎間盤三維結構形狀及尺寸的優化設計，并應用3D打印技術滿足臨床精準骨科及個性化要求并獲得發明專利。5. 與中國人民解放軍第309醫院合作，完成動物實驗。6. 項目查新、企業產品標準制定并通過專家評審及企業產品標準備案及其生產管理體系人員培訓。7. 在中試車間制備臨床試驗研究用樣品。目前該項目的生物檢測正在進行中，即將進入臨床試驗研究。
【展開】
【收起】