【第一參賽人/留學人員】許樅
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎項】三等獎
【項目簡介】
DF-006是一款全球首創(First-inclass)，DF-006是全球首個ALPK1激動劑藥物，通過對ADP-HEPTOSE分子藥物化學改造，提高了細胞活性，增加了結構穩定性，適合工業化生產。我司自主研發的這款藥物，有望成為超越現有乙肝藥物的藥效，并具有更好的安全性和病人隨從性的首創一類新藥（first-in-class）。與核苷類逆轉錄酶抑制(NrtIs)或其他新型抗 HBV 藥物聯合使用，可在CHB 感染患者中實現功能性治愈。DF-006是一款肝臟靶向性極佳的口服藥物，臨床前研究發現其可以富集在肝臟，從而激活肝臟的先天免疫。28天GLP毒理研究發現DF-006安全性高，具有巨大的治療窗口（小鼠為8000倍，食蟹猴為1000倍），未發現心血管或中樞神經系統毒副作用。在臨床前乙肝小鼠模型中，口服DF-006兩周后，乙肝DNA降低了3.5 log IU/L,S抗原降低了1 log IU/ml。DF-006給藥四周后，肝細胞中共價閉合環狀DNA（cccDNA）降低了80%。慢性乙肝的持續存在歸因于cccDNA，DF-006是全球唯一抑制cccDNA的免疫激動劑。
【展開】
【收起】